Zuhausetest Corona

Der ZuhauseTEST Corona ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen in humanen Speichelproben innerhalb der ersten 7 Tage nach Symptombeginn konzipiert. Ein positives Ergebnis kann für eine frühere Isolation von Patienten mit dem Verdacht einer Infektion verwendet werden, jedoch nicht für die Diagnose dieser. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion nicht aus. Der Test sollte daher nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung verwendet werden. Das Ergebnis sollte durch einen PCR Test bestätigt werden. Der ZuhauseTEST Corona ist ein immunchromatographischer Assay, welcher mit Hilfe der Doppelantikörper-Sandwich-Methode SARS-CoV-2 Nukleokapsid Antigen in der Probe nachweist. Wenn Virusantigen vorhanden ist, dann bindet dieses an den mit kolloidalem Gold gebundenen Antikörper. Dieser Komplex „wandert“ über die Membran und bindet im Testlinienbereich (T) an den monoklonalen Antikörper auf der Membran. Dadurch entsteht eine sichtbare rote Linie, welche ein positives Ergebnis indiziert. Wenn die Probe jedoch kein Antigen enthält, dann kann sich der Komplex nicht bilden und somit bildet sich auch keine rötliche Linie im Testlinienbereich (T). Unabhängig davon ob die Probe Antigen enthält oder nicht, bildet sich eine rötliche Linie im Kontrolllinienbereich (C).

• Der Test ist ein qualitativer Test und kann daher nicht für die Bestimmung der exakten Menge an Antigen in der Probe verwendet werden.
• Der Test ist nur zur Anwendung außerhalb des Körpers bestimmt.
• Nehmen Sie keine der Testbestandteile ein. Vermeiden Sie Haut- und Augenkontakt mitdem Probenpuffer.
• Bewahren Sie den Test unzugänglich für Kinder auf. Kinder unter 18 Jahre sollten bei der Testdurchführung von Erwachsenen betreut werden.
• Den Test keinem direkten Sonnenlicht oder Frost aussetzen. Nicht einfrieren. An einem trockenen Ort zwischen 2°C und 30°C lagern.
• Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums.
• Wenn die Gebrauchsanweisung nicht im Detail befolgt wird, kann es zu verfälschten Testergebnissen kommen. Eine finale Diagnose sollte von einem Arzt getroffen werden.
• Nutzen Sie den Test nicht, wenn die Verpackung oder die Testkomponenten beschädigt sind.
• Alle Testkomponenten sind nur zum Gebrauch für diesen Test bestimmt. Den Test nach Gebrauch nicht wiederverwenden!
• Der Test sollte nach Öffnung des Folienbeutels umgehend durchgeführt werden, spätestens jedoch 1h nach dem Öffnen (20-30°C; Luftfeuchtigkeit <60%).
• Nachdem die Speichelprobe gesammelt wurde,sollte diese so schnell wie möglich verarbeitet werden, aber mindestens innerhalb einer Stunde.
• Die Lagerung beträgt max. 72h bei 2-8°C.

• 1 Testkassette mit 1 Pipette im Folienbeutel (SARS-CoV-2 Ag)
• 1 Reaktionsgefäß mit integrierter Pufferlösung
• 1 System zur Probenentnahme (Speichel)
• 1 Gebrauchsanweisung

Stand: 12/2021
Quelle: Beipackzettel

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