Paracetamol-Ratiopharm 75 Mg Zäpfchen

Paracetamol-ratiopharm Zäpfchen sind ein Medikament zur Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber bei Kindern. Es wird angewendet bei Säuglingen ab einem Körpergewicht von 3kg. Ein Zäpfchen enthält 75 mg Paracetamol.

Wenn eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile der Zäpfchen besteht, darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.

In folgenden Fällen sollte vor der Anwendung Rücksprache mit dem behandelnden Kinderarzt gehalten werden:

• bei Leberfunktionsstörungen (z.B. einer Leberentzündung)
• bei Vorschädigungen der Niere
• bei der angeborenen Stoffwechselstörung Gilbert-Syndrom

Bei Personen mit Mangel des am Leberstoffwechsel beteiligten Eiweißes Glutathion (z.B. aufgrund von Mangelernährung, Schwangerschaft, Lebererkrankung, Blutvergiftung /Infektion, Nierenerkrankung, Alkoholmissbrauch) kann die Anwendung von Paracetamol das Risiko einer Leberschädigung, die auch zu einer Übersäuerung des Blutes führen kann, erhöhen.

Wie bei allen Arzneimitteln kann es auch bei der Anwendung von Paracetamol-ratiopharm Zäpfchen zu Nebenwirkungen kommen. Dazu zählen:

Seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 behandelten Personen):

• leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen)

sehr seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10.000 behandelten Personen):

• allergische Reaktionen wie Haut- oder Nesselausschlag bis hin zu einem allergischen Schock
• schwere Reaktionen der Haut
• erschwerte Atmung bei empfindlichen Personen
• Blutbildveränderung in Form einer verringerten Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder einer starken Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose)
• Fälle von Blut- und Flüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die bei einem Anstieg der Plasmasäure auftreten, wenn Flucloxacillin gleichzeitig mit Paracetamol verwendet wird

Mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

• Schädigungen der Leber
• Hautausschläge

Es ist wichtig, vor der Anwendung von Paracetamol-ratiopharm Zäpfchen mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu beachten. Vor der Anwendung sollten daher immer alle eingenommenen Medikamente mit einem Arzt oder Apotheker besprochen werden. Paracetamol kann das Nebenwirkungsrisiko folgender Präparate erhöhen:

• Mittel, die zum beschleunigten Abbau in der Leber führen: Mittel gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin, Mittel gegen Tuberkulose (Rifampicin) - es ggf. zu Leberschäden kommen.
• Arzneimittel bei HIV-Infektionen (Zidovudin), Arzneimittel gegen Virenerkrankungen: Die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt.
• Die wiederholte Anwendung von Paracetamol über einen längeren Zeitraum verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien, z.B. von Warfarin oder Phenprocoumon. So kann es leichter zu blauen Flecken oder Bluten kommen.
• Es besteht das Risiko einer Blut- und Flüssigkeitsanomalie (metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke), die bei einem Anstieg der Plasmasäure auftritt, wenn das Antibiotikum Flucloxacillin gleichzeitig mit Paracetamol verwendet wird. Dies betrifft besonders bestimmte Risikopatientengruppen, z.B. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis oder Unterernährung und vor allem, wenn die maximalen Tagesdosen von Paracetamol verwendet werden und ist dringend behandlungsbedürftig.

Paracetamol-ratiopharm 75 mg Zäpfchen sollte nach den Anweisungen des Arztes oder gemäß der Dosierungsanleitung auf dem Beipackzettel angewendet werden. Die empfohlene Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und dem Alter der erkrankten Person. Der zeitliche Abstand zwischen zwei Dosen sollte mindestens 6 Stunden betragen und die Anwendung somit max. 4-mal am Tag erfolgen.

Die Zäpfchen werden nach dem Stuhlgang möglichst tief in den After eingeführt. Zur besseren Anwendung kann das Zäpfchen vorher kurz in der Hand erwärmt oder in heißes Wasser getaucht werden. Wichtig ist, dass die angegebene Höchstdosis nicht überschritten wird und die Anwendung nicht über einen längeren Zeitraum fortgesetzt wird, ohne ärztlichen Rat einzuholen. Bei Unsicherheiten bezüglich der Dosierung oder Anwendung sollte stets ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen (Alter (Körpergewicht)/Einzeldosis (entsprechende Paracetamoldosis)/max. Tagesdosis (24 Std.) (entsprechende Paracetamoldosis)/Zeitintervall:

• jünger als 3 Monate (3-4 kg): 1 Zäpfchen (entsprechend 75 mg Paracetamol)/2 x 1 Zäpfchen (entsprechend 150 mg Paracetamol)/8-12 Stunden
• jünger als 3 Monate (4-5 kg): 1 Zäpfchen (entsprechend 75 mg Paracetamol)/3 x 1 Zäpfchen (entsprechend 225 mg Paracetamol)/6-8 Stunden
• älter als 3 Monate (4 kg): 1 Zäpfchen (entsprechend 75 mg Paracetamol)/3 x 1 Zäpfchen (entsprechend 225 mg Paracetamol)/6-8 Stunden
• älter als 3 Monate (5-6 kg): 1 Zäpfchen (entsprechend 75 mg Paracetamol)/4 x 1 Zäpfchen (entsprechend 300 mg Paracetamol)/6 Stunden

Die Gesamtdosis an Paracetamol darf bei Kindern 60 mg/kg Körpergewicht und Tag nicht übersteigen.

• Die Zäpfchen sind speziell für Säuglinge ab 3 kg Körpergewicht. Für größere Kinder stehen andere Dosierungen zur Verfügung.

Vorsicht bei folgenden Personengruppen:

• Bei Kindern mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Hier ist vorab ärztlicher Rat einzuholen.
• Bei schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) muss der zeitliche Abstand von einer Gabe zur nächsten mindestens 8 Stunden betragen.
• Bei Kindern unter 3 kg Körpergewicht sollte das Präparat nicht angewendet werden.

Ausfüherlichere Informationen erhalten Sie im Beipackzettel.

Stand: 05/2024
Quelle: https://www.ratiopharm.de/

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